健康保险支付标准预计将于12月底发布,以评估仿制药的一致性

《中国证券报》记者从各种渠道获悉,业界期待已久的医疗保险支付标准预计将于12月底出台。 最近,人力资源和社会保障部会同卫生计生委,再次就修订后的《基本医疗保险药品支付标准规则制定指南(征求意见稿)》征求各部委和机构的意见 预计医疗保险支付标准的正式草案将于今年12月底与新版本的医疗保险药品清单一起发布。 据了解,与以前的比例补偿法不同,“意见稿”最大的亮点是医疗保险支付标准与医院销售价格之间的差异,允许医院保留这一点。 因此,医院更有动力抑制药品价格。 业内人士表示,仿制药的竞争格局将发生巨大变化,通过临床必需产品“仿制药一致性评估”的工业企业的价格压力将会减轻。 注重功效与价格的平衡“医保支付标准随医保目录一同颁布” 中国医药企业管理协会会长于明德在《中国证券报》上告诉记者,“人力资源和社会保障部等部委制定规则,省级政府制定具体政策,并与地区协调制定支付方式。” 在医疗保险管理更加严格、医疗保险资金日益紧张的背景下,联合发布了《医疗保险目录+医疗保险支付标准》。监管者显然希望医疗行业能够理解其内在含义。 “医疗保险支付标准”是指三大基本医疗保险参保人员使用医疗保险目录中的药品时,医疗保险基金支付药品的基准。 医疗保险基金应当按照药品支付标准和医疗保险支付规定向基本医疗保险定点医疗机构和零售药店(统称“定点机构”)支付药品费用 业内人士在《中国证券报》上告诉记者,“意见稿”的重点是平衡药物的疗效和价格,强调成本效益比,以避免高价药物和辅助药物供应商总是想打保健牌的想法。 政府强调建立以市场为导向的药品价格形成机制,缓解药品价格高、低并存带来的问题,减少政府对药品价格的直接干预。 多年来,政府部门牵头审批药品价格,招标过程效果不佳。与此同时,寻租腐败可能会形成。 在过去两年的医疗改革中,为了保持医疗保险基金的可持续运行,监管部门先后出台了一系列药品降价组合。 例如,分开用药,提高医疗服务价格,对医院药品销售实行零差价,以减少医院和医生对处方药品的依赖。 然后,通过GMP升级和飞行药物测试来提高生产水平 通过一致性评价提高药品质量,通过注册改革提高新药含金量,从多角度、多方面开展医药行业供应侧改革,帮助上级淘汰下级,从源头上减少医药企业数量。 此外,支付者的作用得到加强,预付款总额、临床治疗路径和医疗保险支付标准相继出台。 在流通领域,采取“两票制”和“企业对企业增加”来降低流通成本,打击商业贿赂。 医疗保险支付标准是这种结合的一个举措 据《中国证券报》记者了解,医疗保险支付标准将参照仿制药标准,是全国药品实际交易价格最低的标准。 业内人士表示,这类似于变相的国家招标平台,它不仅收集投标价格,还与“两票制”合作,捕捉制药公司的出厂底价、渠道价、电子商务价、药价和终端价。 对于采用代理系统且渠道混乱的公司来说,这与sunny 空 thunderbolt没有什么不同。 此外,在外国公司已经过专利期的原研究药物被医疗保险覆盖后,也将按照仿制标准支付,差额将由患者自己支付。 国家卫生计生委健康发展研究中心的顾薛飞博士认为,医疗保险支付标准根据替代药物在疗效和临床替代方面的等效性对其进行分组,并根据一定的基准价格确定每组药物的医疗保险补偿水平。 “严格来说,医疗保险支付标准不是一种定价制度,而是一种补偿机制 通过限制医疗保险补偿水平来控制药品成本,通过减少对高价药品的需求和刺激药品生产商积极降价来降低参考定价体系中涉及的药品价格。 “值得注意的是,“医疗保险支付标准”与“医疗保险支付价格”之间存在明显差异 于明德在《中国证券报》上告诉记者,“医疗保险支付价格”的误解是医疗保险支付直接决定药品的最终价格,而“医疗保险支付标准”与药品的实际销售价格没有直接关系 医院将成为降低药品价格的主要医疗保险支付标准。关键是“调动医院的积极性降低药品价格” 因此,医院有权与制药公司认真谈判。其实力和专业能力均优于招标办公室和人力资源和社会保障部。 这似乎是升级版的第二次讨价还价,大多数仿制药都会受到影响。 根据医疗保险支付标准的规定,指定机构可以保留药品实际销售价格与医疗保险支付标准之间的差额 在这方面,不同的地方会有不同的规定。有些地方可以直接保留医院,有些地方则必须上交财政,然后根据情况补贴医院。 这使得指定机构在购买药品时更有动力降低药品供应商的价格。 人力资源和社会保障部社会保障中心医疗服务管理司司长段郑明在《中国证券报》上告诉记者,如果医疗保险支付标准高于医院的实际价格,差额可以在全面财务规划的情况下分配给医院。 因此,医疗保险支付标准与以往医疗保险支付规定的最大区别在于,医疗保险支付标准给予医疗机构更大的动力来积极降低药品价格,从而缓解医疗保险基金的支付压力 在医疗保险药品按比例支付的情况下,药品价格越高,医院在积极增加药品的情况下将获得越多的利润。药品价格越高,药品零添加时,药品供应商给医院的灰色利润空就越大。 医疗保险支付标准的实施使医疗机构成为积极降低药品购买价格的主体。 由于医疗机构最能把握药品的实际市场需求,以医疗机构为主体降低药品价格比招标办公室等非直接利益相关的政府部门更有效率。 这也是医疗保险支付标准能够指导药品真实市场价格形成的原因。 因此,制药商将面临前所未有的降价压力。 内部人士告诉《中国证券报》记者,降低疗效更好或难以替代的创新药物价格的压力很小。替代品越多的高价药物面临着越大的降价压力。 例如,已完成仿制药一致性评估的进口原创研究药物、制造商较多的中成药,甚至一些替代品更具竞争力的独家中药品种,都面临着更大的降价压力。 在招标采购机制下,许多药品可以避免因招标和按品种、剂型定价而导致的按独家品种、剂型资格降价的风险。 根据医疗保险支付标准,这种做法是无效的。 医疗保险支付标准是药品回归真实定价的市场化导向机制。 业内人士表示,在医疗保险支付标准下,国内制造商将尽最大努力推动对其医疗保险药物的仿制药一致性评估,从而获得与原研究药物相同的支付标准,从而迅速取代原研究药物。 对于没有能力完成一致性评估的小型制造商来说,他们可能会面临未来被淘汰的命运。 仿制药的一致性评价 因此,能否实施医疗保险支付标准是保证同名药品疗效一致的前提。医疗保险支付标准也成为指导药品价格和规范药品使用的政策指导手段。 制药业专家李伟表示,中国制药业长期以来一直由仿制药主导。仿制药的注册和评价以药典和食品药品监督管理局颁布的标准为审查标准。对生物等效性和体外溶出度等真正涉及药品质量的一致性评价指标,即“仿制标准和非仿制产品”,没有明确的评审规定 仿制药更宽松的市场准入条件导致了中国许多企业生产仿制药的现状。 这些制造企业在研发能力、生产技术、质量控制等方面差异很大。,导致相同学名药物的质量和疗效不同。 针对这种情况,国家食品药品监督管理局逐渐认识到,仿制药一致性评价作为药品注册改革的一个关键环节,已经成为推动“供方”新医改的重要支撑工作 2012年1月发布的《国家药品安全“十二五”规划》首次提出了“仿制药一致性评价”的概念,要求仿制药与原药符合“管理一致性、中间工艺一致性和质量标准一致性”的高标准要求,从而全面提高药品质量,提升医药行业整体水平 由于参考制剂获取困难、临床资源短缺、投资资金大、操作路径不明确等原因,一致性评价进展缓慢。到2014年底,一致性评估基本停滞不前 2016年,仿制药一致性评价进入政策推广期。 3月5日发布了《关于开展仿制药质量和疗效符合性评价的意见》,明确了评价对象和时限、参比制剂的选择原则和评价方法的选择原则。 5月25日,国家食品药品监督管理局根据8号文件的要求发布了《关于实施有关事项的公告》,规范了仿制药一致性评价的应用程序,要求一致性评价的研究内容 这标志着药物一致性评价已经进入实施阶段。 从目前情况来看,第一批需要通过“仿制药一致性评价”的289种药品要到2018年才能放行 考虑到现有的临床试验资源,目前正在对各公司的核心战略产品进行仿制药一致性评估。 “在这种背景下,医院将在过渡期内主动采用低价同质产品,相应药物的竞争格局不会发生很大变化。 国鑫制药研究员蒋那威认为,过渡期过后,仿制药的竞争格局将发生巨大变化,对于临床需要的产品,通过“仿制药一致性评价”的工业企业的价格压力可能会有所下降。 医疗保险支付标准、医疗保险控制费、医院药品比例评估等措施将引导医疗机构从结构上减少性价比差的产品的消费,减少的份额将转化为高质量仿制药和创新药品的市场。 (:健康保险支付标准预计将于12月底发布,以满足仿制药的一致性评估。健康保险控制力度将会加强。支付标准很快就会下降。仿制药市场的竞争格局将面临巨大变化)

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